Обликовање прашкастог материјала.

Гранулирање, брикетирање, компримовање.

Најчешће примењиване фармацеутске операције са чврстим супстанцама су уситњавање, сушење, просејавање, мешање и обликовање. У фармацеутској пракси а нарочито у индустријским условима, често се користе поступци гранулирања, брикетирања и компримовања прашкастог материјала. Ови поступци углавном представљају припремне радње приликом израде или производње неких чврстих фармацеутских облика , као што су , на пример, таблете.

ГРАНУЛИРАЊЕ је операција којом се прашкови одређене уситњености преводе у грубо зрнасти прашак тзв. Гранулат. То је супротна радња од пулверизације и изводи се на тај начин што се једна или више лековитих супстанци помеша по потреби са помоћним материјама (мешање прашкастих супстанци) а затим овлажи лако испарљивим течностима или растворима у којима се компоненте прашка не растварају. Тако влажна маса протера се кроз сито 2. добијени гранулат се дуже или краће суши на благој температури а затим сув поново просеје кроз сито 0,75 (регранулира) да би се добио уједначен гранулат (величина). Евентуално присутне ситније грануле се могу одвојити просејавањем кроз прво гушће сито од оног употребљеног за регранулацију. Сушење гранулата се обавља у сушницама , гранулат се разастре у танком слоју по рамовима сушнице, температура се подеси према природи лековитих супстанци. Не треба пресушити јер се теже таблетирају. Зато им се додаје глицерол како би обезбедио одређену влажност гранулата. Грануле се користе и као лековити препарати за оралну употребу размућене у води. Ово је тзв влажно гранулирање.

КОМПРИМОВАЊЕ је поступак којим се механичком силом врши притисак на чисту прашкасту супстанцу, мешавину прашкастих супстанци или гранулат прашкова који се пуне у матрице у чврст производ дефинисаног облика и задовољавајуће чврстине

При комперсији прашкова често се наводе изрази сабијање, компресија и консолидација. Сабијање прашкова значи да је прашак подвргнут спољашњој сили која може бити различита по интензитету.Компресија означава смањење волумена масе прашка при примени силе уз истискивање гасне фазе- ваздуха при чему се честице доводе у близак контакт.Консолидација је повећање механичке отпорности материјала који се јавља као последица међусобне реакције чврстих честица у смеши прашкова. Под утицајем силе јавља се: промена првобитног положаја честица (препакивање), деформација (реверзибилна или иреверзибилна), ломљење кристала.

Процес компресије се у фармацеутској индустрији користи као завршни процес израде таблета, за суву гранулацију (брикетирање)  и за пуњење тврдих желатинских капсула на неким типовима машина.

БРИКЕТИРАЊЕ  је операција сувог гранулирања. То је процес којим се компримује мешавина прашкастих супстанци при чему се добијају крупније и лако ломљиве таблете – брикети, помоћу специјално конструисаних машина за брикетирање или компримати на ваљцима. Тако добијени брикети или компримати се у посебним уређајима уситњавају до форме гранулата којим се касније пуне матрице и добијају таблете потребне чврстине.

 

ДИРЕКТНА КОMПРЕСИЈА

Означава процес у коме се таблете компримују из смеше активне супстанце и погодних ексципијенаса без претходне гранулације.

Директна компресија састоји се из следећих фаза:

-         уситњавање лековитих и помоћних материја

-         мешање састојака (уситњених прашкова)

-         компримовање

ВЛАЖНА ГРАНУЛАЦИЈА

Означава уобичајену методу за прераду прашкова у грануле, неопходне за таблетирање. Иако је метода стара, доста компликована и скупа, још увек се много примењује.

Фазе у поступку влажне гранулације:

-         уситњавање лековитих и помоћних материја

-         мешање састојака (уситњених прашкова)

-         припрема раствора у коме је растворено средство за везивање

-         мешање раствора везивног средства са смешом прашкова да се формира влажна маса

-         крупно просејавање влажне масе кроз сито

-         сушење гранулата

-         просејавање сувих гранула кроз нешто финије сито него што је употребљено за влажно просејавање

-         мешање просејаних гранула са лубрикансима и средствима за распадање

-         компримовање у таблете

СУВА ГРАНУЛАЦИЈА – БРИКЕТИРАЊЕ

Означава поступак који се састоји у формирању компактног облика (таблета великог промера – брикета или компримата на ваљцима) компресијом из прашкова, затим млевењем у циљу добијања гранулата и поновном компресијом тако добијеног гранулата у таблете.

Сува гранулација користи се када влажна гранулација није погодна због осетљивости на влагу, топлоту или обоје, а директно таблетирање није могуће због особина и дозе лековите супстанце.

Фазе у поступку суве гранулације:

-         уситњавање лековитих и помоћних материја

-         мешање састојака (уситњених прашкова)

-         компримовање у брикете или компримате на ваљцима

-         млевење и просејавање брикета или компримата

-         мешање добијеног сувог гранулата са лубрикансима и средствима за распадање

-         компримовање у финалне таблете

Разликују се два типа уређаја за таблетирање: ексцентер машине и ротационе машине

ОБА ТИПА МАШИНА ЗА ТАБЛЕТИРАЊЕ САСТОЈЕ СЕ ОД НАЈВАЖНИЈИХ ДЕЛОВА КАО ШТО СУ:

- ЛЕВАК ЗА ПУЊЕЊЕ МАСЕ У МАТРИЦЕ

- ЈЕДНА ИЛИ ВИШЕ МАТРИЦА

- ГОРЊИ И ДОЊИ КЛИПОВИ (ЖИГОВИ)

- УРЕЂАЈ ЗА РЕГУЛИСАЊЕ ВОЛУМЕНА ПУЊЕЊА

- УРЕЂАЈ ЗА РЕГУЛИСАЊЕ ПРИТИСКА КОМПРЕСИЈЕ

- УРЕЂАЈ ЗА ПОДИЗАЊЕ КЛИПОВА

- УРЕЂАЈ ЗА УКЛАЊАЊЕ ГОТОВИХ ТАБЛЕТА

- ПОСТОЉЕ ЗА МАТРИЦЕ

ЕКСЦЕНТЕР МАШИНЕ

-         КРЕЋЕ СЕ ЛЕВАК У КОЈИ СЕ СТАВЉА ГРАНУЛАТ А МАТРИЦЕ СУ НЕПОКРЕТНЕ

-         ДОТЕРИВАЊЕМ  ГОРЊЕГ И ДОЊЕГ КЛИПА ПОДЕШАВА СЕ ДУБИНА УПАДА ГРАНУЛАТА А ТИМЕ И ВЕЛИЧИНА ТАБЛЕТА

-         ПРИТИСАК СЕ ПРЕНОСИ ГОРЊИМ КЛИПОМ

-         ТАБЛЕТИРАЊЕ СЕ ВРШИ УДАРОМ ГОРЊЕГ КЛИПА, ЗБОГ ЧЕГА ЈЕ ДОЊА СТРАНА ТАБЛЕТЕ ЧВРШЋА

-         ОВЕ СЕ МАШИНЕ ДАНАС МАЊЕ КОРИСТЕ ЈЕР СУ МАЛОГ КАПАЦИТЕТА

РОТАЦИОНЕ МАШИНЕ

-         САСТОЈЕ СЕ ОД РОТИРАЈУЋЕГ ДИСКА НА КОМЕ ЈЕ РАСПОРЕЂЕН ВЕЛИКИ

-         БРОЈ МАТРИЦА

-         ДОК СУ ЛЕВКОВИ ЗА ПУЊЕЊЕ НЕПОКРЕТНИ

-         ПРИТИСАК СЕ РАВНОМЕРНО ПРЕНОСИ ПРЕКО ГОРЊЕГ И ДОЊЕГ КЛИПА НА ТАБЛЕТУ

-         ИМАЈУ ВЕЛИКИ КАПАЦИТЕТ